Los expedientes del FDA (por sus siglas en inglés) demuestran que diecisiete usuarios del parche entre las edades de 17 y 30 han sufrido ataques del corazón fatales, coágulos de sangre y apoplejías posibles desde agosto del 2002.

• El FDA ha registrado 9.116 informes de reacciones adversas al parche en un período de 17 meses.
• Durante un período de 12 meses, 44 lesiones serias o muertes se han asociado con Ortho Evra.
• Evra Ortho fue aprobado por el FDA en abril del 2002 y más de 4 millones de mujeres han utilizado Ortho Evra.

Parche Ortho Evra - Cómo Funciona

El parche Ortho Evra funciona para prevenir el embarazo de la misma forma que las píldoras convencionales de control de natalidad reduciendo al mínimo o previniendo la ovulación, espesando el moco cervical para obstaculizar que la esperma entre en el útero y cambiando el endometrio para reducir la probabilidad de la implantación.

El parche Ortho Evra es un producto que proporciona hormonas (150 mcg de norelgestromin y 20 mcg de ethinyl estradiol, a diario) a la circulación sanguínea. El parche fino, liso, de una pulgada tres cuartos se pueden usar en el abdomen, las nalgas, el brazo externo superior o el torso superior (frente o espalda, excepto los senos).

El parche contiene las hormonas, así como un forro adhesivo que permite la exposición al agua sin separarse de la piel.

Al final de cada semana durante tres semanas al mes, el parche se substituye por un nuevo. La semana del período de la usuaria, el parche no se usa.

La diferencia importante y al parecer peligrosa en cómo trabaja es que en vez de la digestión y la metabolización de las hormonas, como con la píldora, el parche hace que las hormonas se lancen directamente en la sangre. Concentraciones perceptiblemente más altas de hormonas son posibles con este método de entrega, concentraciones que se han ligado a asuntos adversos serios de la salud e incluso a la muerte.

Efectos Secundarios del Parche Ortho Evra

Los acontecimientos adversos más comunes reportados por un 9 a 22% de mujeres que usaban ORTHO EVRA en ensayos clínicos (N= 3.330) fueron los siguientes, en orden de la disminución de incidencia: síntomas del pecho, dolor de cabeza, reacción en el sitio del uso, náuseas, infección respiratoria superior, cólicos menstruales y dolor abdominal.

Los acontecimientos adversos más frecuentes que condujeron a la descontinuación del 1 al 2.4% de mujeres que usaban ORTHO EVRA en los ensayos incluyeron lo siguiente: náuseas y/o vómito, reacción en el sitio del uso, síntomas del pecho, dolor de cabeza y responsabilidad emocional.

Revisión del Parche Ortho Evra por FDA

Los revisores médicos del FDA expresaron preocupaciones porque Ortho Evra causaba tromboembolia venosa, incluso antes de que aprobaran el producto. Uno indicó: “la vigilancia de la Post-comercialización para los acontecimientos de DVT (trombosis venosa profunda) y de PE (embolia pulmonar) será importante, pues hay riesgos adversos serios potenciales (con dos casos de émbolos pulmonares en los ensayos clínicos) con este nuevo sistema de entrega para la contracepción.”

Poco sabían que estos riesgos demostrarían ser fatales para muchas mujeres. Desafortunadamente, el parche en los cinco años desde que fue aprobado en noviembre del 2001 han lesionado a muchas mujeres.

Abogado del parche Ortho Evra

Si el parche Ortho Evra le ha lesionado, por favor utilice nuestro Formulario de Contacto fácil y le contactaremos en un plazo de 24-48 horas para una revisión gratis del caso de su lesión por el parche Ortho Evra de Texas.

Para mayor información de Ortho Evra, por favor visite las siguientes Web sites:

http://www.fda.gov/cder/consumerinfo/druginfo/orthoevra.HTM

http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2005/NEW01262.html (actualizaciones de FDA acerca de los peligros médicos de Ortho Evra)

http://www.orthoevra.com/

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