KETEK

KETEX Ketek, genéricamente conocida como telitromicina, es un antibiótico ketólido usado para el tratamiento de infecciones respiratorias incluyendo la bronquitis crónica, sinusitis bacterial aguda y neumonía comunitaria adquirida. Ketek es fabricada por Sanofi-Aventis.

En abril del 2004, la Administración de Alimentos y Drogas (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Ketek para el tratamiento de infecciones respiratorias incluyendo sinusitis, bronquitis y neumonía tras dos rechazos anteriores en el 2001 y el 2003 después de que la agencia solicitó mayores datos seguros.

El 20 de enero del 2006, los investigadores reportaron tres casos de toxicidad severa del hígado tras el uso de Ketek. De estos casos, un paciente necesitó un transplante de hígado y otro murió. Unos exámenes de los hígados de estos pacientes mostraron muerte masiva de los tejidos. Todos los pacientes habían estado saludables previamente al uso de ketek.

Desde entonces, un memo confidencial entre la FDA y Ketek ha sido anunciado públicamente; el reporte revela doce casos de daño al hígado incluyendo cuatro muertes asociadas con Ketek. El diario Wall Street Journal reportó acerca del memo pero la FDA no lo da a conocer al público. Nuevas preocupaciones han surgido acerca de los riesgos de Ketek al hígado, y como tales, la FDA está actualmente examinando la frecuencia de los efectos adversos en hígados relacionados con Ketek y antibióticos similares. Al hacerlo, se hará una determinación acerca de si son necesarios cambios en las etiquetas u otras acciones o no.

Sin embargo, la etiqueta actual de Ketek advierte a los doctores del potencial de efectos adversos en el hígado asociados con el uso del antibiótico.

En mayo del 2006, los legisladores empezaron a cuestionar la aprobación de Ketek debido a reportes de datos fraudulentos.

La FDA ha declarado las siguientes recomendaciones a los proveedores de cuidado de salud y a pacientes:
• Los pacientes que toman Ketek o versiones genéricas deben estar monitoreados para ver si hay señales de problemas del hígado. Si se desarrollan síntomas, los pacientes deben descontinuar el uso de Ketek.

• Los pacientes que no experimenten efectos secundarios como ictericia (amarillamiento de la piel o los ojos) no deben descontinuar el uso de Ketek a menos que se lo ordene su doctor.

• Los pacientes que noten señales de alerta de toxicidad del hígado como ictericia (amarillamiento de la piel o los ojos) o visión borrosa deben contactar a su doctor inmediatamente.

• Ketek, como antibiotic, no debe ser usado para combatir infecciones virales. Esta droga sólo es efectiva en contra de microorganismos susceptibles.

La ley limita la cantidad de tiempo que un paciente tiene para entablar una demanda una vez que se sufre la lesión. La cantidad de tiempo varía con base en la teoría de responsabilidad y el estado en el cual el paciente entabla la demanda.

Podemos ayudarle a entender sus derechos legales y todas sus opciones. Podemos ayudarle a buscar compensación por sus lesiones.

Si usted o un ser querido experimentó falla en el hígado, daño en el hígado, hepatitis o toxicidad en el hígado mientras tomaba Ketek o tras tomar Ketek, contacte a Jim S. Adler & Asociados hoy. Proveemos consultas gratis para las víctimas de Ketek y sus familias. Llame al 1-800-505-1414 o llene nuestro formulario de evaluación de caso por computador.